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A三胺藥用輔料標準,本品為2,2′,2"-氮川三,由環(huán)氧乙烷氨解并經分離純化制得。按無水物計算,含C6H15NO3應為99.0%~103.0%。性狀】 本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或中極易溶解,在二氯甲烷中溶解。相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.120~1.130。
藥用級蜂蜜(輔料-蜜丸制劑) 省級食品藥品監(jiān)督管理局自申請受理之日起5日內組織對生產情況和條件進行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個生產批號的樣品,并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。并在30日內完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。 (三)藥品注冊檢驗: 藥品注冊檢
藥用輔料甘油廠家,無色、無臭、味甜,外觀呈澄明黏稠液態(tài),是一種有機物。俗稱甘油。 丙三醇,能從空氣中吸收潮氣,也能吸收硫化氫、氰化氫和二氧化硫。難溶于苯、、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油類。 丙三醇是甘油三酯分子的骨架成分。相對密度1.26362。熔點17.8℃。沸點290.0℃(分解)。折光率1.4746。閃點(開杯)176℃。急性毒性:LD50:31500 mg/kg(大鼠經口)。
藥用級輔料卡波姆,做凝膠 Kabomu Junjuwu Carbomer Homopolymer 本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或丙醚的高分子聚合物。按干燥品計,含羧酸基(-COOH)應為56.0%~68.0%。 【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭。 【鑒別】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%溶液0.4ml,即成凝膠狀。