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惠州藥用羧甲纖維素鈉 9004-32-4 [9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算,含Na應為6.5%~9.5%。 【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。 本品在水中溶脹成膠狀溶液,在、或三氯甲烷中不溶。 【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴散均勻,制成膠體溶液,放冷,備用。
鐵嶺-藥用羧甲纖維素鈉(輔料) 取代度 取本品2.5g,置于坩堝中,用預先加熱至50~70℃的90%溶液洗滌多次,直至加1滴鉻酸鉀試液和1滴硝酸銀試液的濾液呈磚紅色為止,再用無水洗滌1次,將洗滌后的樣品移入稱量瓶中,于120℃干燥2小時(1小時左右時,將稱量瓶內(nèi)樣品輕輕敲松)。移入干燥器內(nèi),冷卻至室溫,稱取1.0g上述樣品,精密稱定,置于坩堝中,以小火燒灼使炭化,放入300℃馬弗爐中,
安徽-藥用輔料羧甲纖維素鈉價格 按干燥品計算,羧甲基纖維素鈉的取代度應為0.59~1.00。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷至40~50℃的水90ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,用新沸放冷的水稀釋至100ml。如顯渾濁,與3號濁度標準液(通則0902法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。 氯化物 取本品0.2g
阜陽藥用羧甲纖維素鈉(填充劑) 山東某公司經(jīng)理向記者表示,相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)管理,“但由于目前還沒有相關(guān)實施指南,我們暫時只按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們也呼吁相關(guān)指南能盡快推出?!? 行業(yè)自律落實質(zhì)控 “藥用輔料GMP實施指南具有指導作用,可以由政府部門或領(lǐng)導組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。“宋民憲如是表示。 安徽某公司董事
(本溪25kg)藥用羧甲纖維素鈉-輔料 事實上,除了針對暫時沒出臺國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外,這一辦法也適用于已有國家標準的藥用輔料的生產(chǎn)。 宋民憲表示:“按照《有關(guān)規(guī)定》,在國家標準基礎(chǔ)上,根據(jù)制劑需要,制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標準?!? 在宋民憲看來,藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點主要在于執(zhí)行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對象等
安康藥用羧甲纖維素鈉登記號 2019 年7月,《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發(fā)布,進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批;同月,《預混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導原則》進行公示,彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白。可見,國家在加大對藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時,也在順應國際趨勢,對新型藥用輔料的開發(fā)及應用提出更高的要求。我國作為制藥生
羧甲纖維素鈉 哪有藥用輔料的 藥用輔料可從來源、化學結(jié)構(gòu)、用途、劑型、給藥途徑進行分類。 按來源分類 可分為天然物、半合成物和全合成物。 按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑
酸鈉 避光操作。取本品0.5g(按干燥品計),精密稱定,置燒杯中,加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,攪拌至少30分鐘使酸鈉溶解,加丙酮80ml與氯化鈉2g,攪拌使羧甲纖維素*沉淀,濾過,用丙酮定量轉(zhuǎn)移至10哪有藥用羧甲纖維素鈉(輔料) 0ml量瓶中,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的
大同藥用微晶纖維素-壓片用輔料 微晶纖維素做輔料壓片時不需經(jīng)過傳統(tǒng)的造粒過程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴重黏沖現(xiàn)象, 并且崩解迅速。
藥用微晶纖維素 可用于濕法制粒 用微晶纖維素做輔料壓片時不需經(jīng)過傳統(tǒng)的造粒過程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕 法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴重黏沖現(xiàn)象, 并且崩解迅速。
藥用微晶纖維素(藥物制劑) 微晶纖維素做輔料壓片時不需經(jīng)過傳統(tǒng)的造粒過程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴重黏沖現(xiàn)象, 并且崩解迅速。
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用微晶纖維素做輔料壓片時不需經(jīng)過傳統(tǒng)的造粒過程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕貴陽藥用微晶纖維素 普通/101/102 造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴重黏沖現(xiàn)象, 并且崩解迅速。
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