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更新時(shí)間：2021-03-29
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產(chǎn)品特點(diǎn)：藥用級(jí)輔料苯甲酸鈉廠家無臭或微帶安息香氣味，味微甜，有收斂味。也稱安息香酸鈉，相對(duì)分子質(zhì)量144.12。在空氣中穩(wěn)定，易溶于水，其水溶液的PH 值為8，溶于。苯甲酸及其鹽類是廣譜抗微生物試劑，但它的抗菌有效性依賴于食品的PH 值。隨著介質(zhì)酸度的增高其殺菌、抑菌效力增強(qiáng)，在堿性介質(zhì)中則失去殺菌、抑菌作用。其防腐的適PH 值為2.5~4.0。 [1]
藥用級(jí)輔料苯甲酸鈉廠家
藥用級(jí)輔料苯甲酸鈉廠家
本品按干燥品計(jì)算，含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結(jié)晶性粉末?！ ”酒吩谒幸兹埽谥形⑷??！ ?b style="line-height: 30px;">【鑒別】（1）取本品約0.5g，用水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 ?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?！ 。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集234圖）一致?！ ?b style="line-height: 30px;">【檢查】酸堿度 取本品1.0g，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應(yīng)消失；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應(yīng)顯淡紅色。
2006年3月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照?qǐng)?zhí)行。
醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會(huì)主任宋民憲指出，該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行，只是規(guī)定了相關(guān)原則。
據(jù)記者了解，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上述文件中的"參照?qǐng)?zhí)行"并沒有足夠的認(rèn)識(shí)和重視，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。
對(duì)此，宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件，這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且，不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對(duì)此，無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè)，都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。"
在藥品安全問題頻發(fā)、社會(huì)對(duì)健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天，國家對(duì)藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出，建立的食品藥品安全監(jiān)管制度，完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度。
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