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更新時(shí)間：2021-03-22
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址：中國
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產(chǎn)品特點(diǎn)：凡士林 藥用級輔料【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。 ?。?）本品的紅外光吸收圖譜（膜法）應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】酸堿度 取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無色；再加甲基橙指示液0.10ml
凡士林 藥用級輔料
凡士林 藥用級輔料
【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色?！ 。?）本品的紅外光吸收圖譜（膜法）應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】酸堿度 取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色?！ ?/pre>資料要求
1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報(bào)資料頁為申報(bào)資料目錄。
2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印，內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。
3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項(xiàng)目編號、項(xiàng)目名稱、申請機(jī)構(gòu)人姓名、電話、地址，試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。
4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請機(jī)構(gòu)人、電話。
5、注冊申請報(bào)送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件)，各袋均應(yīng)包含1份申請表。
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